珠海拱北海关截获未经检疫的宫颈癌疫苗共220余支

摘要: 携带未经批示的疫苗入境,是违法的!

12-11 07:31 首页 食药舆情
此前报道

HPV

据世界卫生组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是全球 15 至 44岁女性中第二大高发癌症。据《2015 中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约 9.89 万例,死亡人数约 3.05 万。作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型 HPV 病毒的持续感染引起,接种疫苗是预防 HPV 感染和发展为宫颈癌的最有效方法,四价 HPV 疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。

2017 年 5 月,四价 HPV 疫苗获得了国家食品药品监督管总局的药品注册批件。截至目前,中国大陆区域尚无四价 HPV 疫苗的正式销售,公司此次收到首批次四价 HPV 疫苗的通关文件,标志着四价 HPV 疫苗正式进入中国大陆境内。

2017 年 9 月 18 日,重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称,公司取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。


禁止疫苗非法入境

闸口海关查获大量疫苗


近日,广东珠海拱北海关下属的闸口海关查获近年最大宗疫苗进境案件,截获未经检疫的宫颈癌疫苗共220余支。


9月11日15时,关员在拱北口岸旅检进境现场“无申报通道”截查两名男子,发现其行李箱内装有大量疫苗。该批疫苗分放在3个蓝色保温袋和1个透明密封袋内,部分有完整盒装,部分为散装。据了解,该批疫苗为一种美国生产的宫颈癌九价疫苗,折合人民币约13万元。当事旅客未能提供疫苗相关批文。目前上述疫苗已移交检验检疫部门做进一步处理。


据悉,目前我国尚未通过九价HPV疫苗的上市审批。由非法渠道入境的疫苗未经过检验程序,存在较大的卫生安全隐患。此外,由于疫苗对避光、控温要求较高,运输过程中容易变质,注射者使用后可能产生一系列不良反应。拱北海关提醒,进口疫苗需由正规渠道报关,旅客切勿随意携带入境。



来源 | 北京时间、信息时报



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